嬰幼兒配方食品是重要的特殊食品,對嬰幼兒配方食品原料、食品添加劑、產品配方和標簽在省級食品安全監管部門備案是食品安全法的重要要求。為規范和加強對備案工作的管理,依據法律法規要求,結合備案工作實際,河北省市場監督管理局制定了《河北省嬰幼兒配方食品生產企業食品原料等事項備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)。
一、《辦法》制定主要依據
(一)《中華人民共和國食品安全法》第八十一條“嬰幼兒配方食品生產企業應當將食品原料、食品添加劑、產品配方及標簽等事項向省、自治區、直轄市人民政府食品安全監督管理部門備案”。
(二)《河北省行政備案管理辦法》第五條“縣級以上行業主管部門和行政審批部門按照各自職責權限負責行政備案的具體實施工作”。
二、《辦法》的適用范圍
一是省內嬰幼兒配方食品生產企業;二是生產嬰幼兒配方食品使用的食品原料、食品添加劑以及產品配方、標簽等事項。
三、省、市、縣(區)監管部門備案職責劃分
省市場監督管理局負責全省嬰幼兒配方食品生產企業原料等事項備案管理,負責組織對嬰幼兒配方食品生產企業備案事項實施監督檢查。設區市(含定州、辛集)市場監督管理局和雄安新區綜合執法局負責轄區內嬰幼兒配方食品生產企業備案事項的監督管理,承擔省市場監督管理局委托的其他相關工作。縣級市場監督管理部門在職責范圍內做好備案事項的監督檢查工作。
四、企業應如何進行備案
嬰幼兒配方食品生產企業在生產嬰幼兒配方食品后30日內,通過“河北省市場監督管理局行政許可備案系統”,按照要求將備案材料報省市場監督管理局進行備案。備案的食品原料、食品添加劑、產品配方、標簽等應當符合法律、法規、規章、食品安全標準的規定,企業應當在備案材料上簽章,對備案材料的真實性、完整性、可溯源性負責。嬰幼兒配方乳粉生產企業備案前,其產品配方應當經過國家市場監督管理總局注冊批準,取得注冊證書。
備案時企業應提交以下材料:
(一)嬰幼兒配方食品備案信息登記表;
(二)嬰幼兒配方食品產品配方注冊證書;
(三)食品原料名稱、質量要求、生產商和供應商名稱及檢驗報告復印件等;
(四)食品添加劑名稱、質量要求、生產商和供應商名稱及檢驗報告復印件等;
(五)所有規格產品標簽樣稿以及開始使用時間段。
五、企業和基層監管部門如何加強備案事項管理
企業要將食品原料等事項備案的內容納入日管控、周排查、月調度的工作機制中,嚴把進貨關、配料關、標簽標注關。備案事項發生變化時,應當在變化后變更備案材料,并向備案機關及時提交變更說明及相關文件,以免影響企業產品銷售。企業食品安全總監要加強對備案內容及涉及安全保障措施落實情況的管理,發現問題依法依規處理,確保產品質量安全。
基層監管部門要結合監督檢查計劃對備案事項進行監督檢查,依法依規查處不符合法律法規要求的問題,重點檢查是否及時備案、變化后是否及時變更、是否存在與備案信息不一致等情況。發現問題的,應及時將檢查結果反饋備案機關,備案機關對其是否符合備案要求依法做出處理。
六、不按規定備案將承擔哪些法律責任
《中華人民共和國食品安全法》第一百二十六條規定,嬰幼兒配方食品生產企業未將食品原料、食品添加劑、產品配方、標簽等向食品安全監督管理部門備案的,由縣級以上食品安全監督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處五千元以上五萬元以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至吊銷許可證。
七、《辦法》實施具體時間
《辦法》自2024年1月1日起施行,有效期五年。《辦法》實施前在省市場監督管理局已報備材料的企業,在2024年6月底之前,按照《辦法》規定辦理備案憑證,期間備案材料有需要變更的,按照《辦法》規定一并辦理備案憑證。
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