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過濾器檢漏設備需求增長 國產企業“分羹”不易

2019-11-26 09:23:18 來源：制藥網 閱讀量：7749

　　在制藥行業，潔凈度級別≥100級的潔凈車間的過濾器在安裝前必須作現場檢漏，重點是檢查過濾器有無破損、漏泄等自身質量問題。據了解，規范對已安裝過濾器的檢漏方法有兩種，一種是氣溶膠光度計法，一種是氣溶膠粒子計數器法。近年來，隨著國內制藥行業的快速發展，以及GMP要求的不斷提高，對于光度計和粒子計數器等過濾器檢漏設備的需求也不斷擴大。日前有制藥人士對筆者表示，當前過濾器檢漏儀還是以進口采購的為主，國產設備還需要再加把勁，訂單向上的拐點才能到來。
 
　　對此，不少具有多年采購經驗的廠家也表示，企業多年來均采用進口的過濾器檢漏儀，“國產的沒有國外的好用，后續還得換，比較麻煩。”
 
　　不過也有廠家表示，“我們企業基本都用國產的，其實還有一些檢測單位也是這樣，質量應該還可以的，只是返修率會高一些。”
 
　　設備的壽命長短一般會影響企業的生產，有些設備倘若中途出現故障，停機更換，還會給企業帶來巨大的損失，因此很多廠家在選擇設備時，非常看重設備的穩定性以及設備的使用壽命。
 
　　國產的過濾器檢漏儀自然也有其特有的優勢，例如設備的價格較進口的低廉，設備的維修也比較方便，國內正規廠家一般都能提供及時的服務和解決方案。但在設備的質量以及壽命等方面，國內設備與進口產品相比還存在比較大的差距，需要不斷努力。
 
　　值得慶幸的是，國產廠家近年來也在不斷增強研發實力，部分企業專門致力于研發顆粒計數檢測、潔凈技術設計咨詢及配套潔凈設備等方面，通過與國內大學、研究所，行業協會建立合作關系，并與國外研究機構保持深入交流，不斷更新升級設備，為我國的潔凈技術的發展做出貢獻，助力制藥行業更高質量的發展。
 
　　例如，在新版GMP的推行，制藥企業對于潔凈的要求更高的情況下，有廠家根據新版GMP要求開發研制出新型的塵埃粒子計數器產品，其使用的是進口電子流量傳感器，能夠保證采樣流量的準確性。該設備還可根據客戶選擇的標準，自動判斷出各種凈化等級，適用于制藥等行業作塵埃粒子的檢測。
 
　　不過也能看到，大部分國產的激光塵埃粒子計數器目前依然需要依靠進口的技術，如進口電子流量傳感器、進口半導體激光管、半導體光敏接收管等，國產之路還很漫長，打破進口依賴將是重大且艱巨的任務。
 
　　有采購商表示，此前公司用的是進口的粒子計數器，價格非常昂貴，在使用的過程中因稍有不慎出現了內置的過濾器堵塞的情況，更換一次花費廠家很多成本，并且維修也不方便。后來，該采購商選用了國產的設備，物美價廉，并且設備符合GMP要求。
 
　　“從那以后我對國產的設備也多了些信心，中國制造正在變好。就是希望以后國產的過濾器檢漏儀設備在保持價格便宜的同時，也能在耐用方面更給力一點。”該采購商如是表示。

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