一、小型結晶罐的定義：
結晶罐又稱結晶反應器、低溫冷卻結晶器，主要是根據溫度不同溶解度不同的原理，通過溫度控制，使溶液的溶解度出現過飽和狀態，實現物料結晶析出。結晶罐廣泛應用于藥品的攪拌混合配制、冷卻降溫、成品結晶。設備制作采用拉伸翻邊*焊接工藝，符合GMP衛生級、易清洗、易消毒的要求。
二、小型結晶罐的組成：
結晶罐主罐體由三層不銹鋼焊接而成，內膽采用優質不銹鋼SUS316L，內膽拋光處理，符合食品、制藥衛生級要求。夾層采用SUS304不銹鋼，夾層設置不銹鋼導流板，利于蒸汽及循環水的導流。外焊接填充不銹鋼保溫，利于結晶過程的實現。
結晶系統主要包括結晶罐、循環冷卻系統、攪拌系統、加料系統、出料系統、過濾系統、清洗系統、電控、離心設備等部分組成。
三、小型結晶罐的功能：
小型結晶罐具有可加熱、冷卻、保溫、攪拌功能，罐體設計有物料進口、純水口、出料口、取樣口等工藝管口，能夠提供結晶過程的條件。
結晶罐可設計自動的控制系統，包括進料、出料、控溫、攪拌等過程控制，降低勞動強度，使結晶過程實現全自動控制。
四、結構特性：
1、可實現在線CIPSIP。
2、焊縫拋光打磨平整、采用喇叭口設計焊接，滿足衛生級要求。
3、夾套設計有循環導流板，利于蒸汽、循環水加熱和冷卻過程。
4、內罐體設計有擋板，使反應充分。
5、罐體設計有不銹鋼保溫層，保溫介質采用聚氨酯發泡。利于結晶過程的溫度控制，同時降低能耗損失等。
6、內罐體鏡面拋光Ra≤0.4，衛生*。外罐體2B、拉絲處理。
7、管口采用拉伸翻邊工藝圓弧過渡，光滑易清洗*，保證生產過程的可靠性、穩定性、符合GMP 的要求。
8、設備選用中空螺帶式攪拌結構可增大換熱面積，提高換熱效率，提升結晶產能，且進料出料方便。
9、設備夾套內可通入蒸汽或冷媒以使物料處于溫度下，具有效率高，操作方便等優點。
10、設備上安裝 0.2 μm 疏水性通氣過濾器，罐內能承受高溫蒸汽滅菌消毒，配備衛生壓力表。
11、設備罐體外采用衛生級快開接口。配備有溫度計，2個視鏡，清洗球及氮氣進口等接口。
12、設備密封采用特殊的衛生級機械密封，確保物料不受污染。
13、設備采用無級調速裝置，攪拌軸轉速調節范圍大，攪拌均勻，結晶體均勻。
五、管口配置：
罐體配有人孔、進料口、出料口、視鏡、射燈、呼吸口、CIP（配衛生萬向清洗球）、SIP口、無菌取樣口、溫度表、溫度傳感器、冷熱介質進出口等工藝管口。
管口可按工藝進行設計、制造
六、參數選型：

公稱容積	100L	300L	500L	1000L	2000L	3000L	5000L	10000L
內徑尺寸（mm）	500	800	900	1100	1400	1500	1800	2100
換熱面積(m2)	0.9	2.0	2.7	4.5	7.5	10.0	13.5	22
攪拌功率(KW)	0.55	0.75	1.5	3.0	4.0	5.5	7.5	11.0
轉速(r/m)	定速或變頻調速
攪拌形式	按物料性質設計制造
工作壓力（Mpa）	按工藝條件設計制造
工作溫度℃	0-121（滅菌）°
夾套加熱/冷卻介質	蒸汽/冷卻水
保溫材料	聚氨酯
管口配置	滿足條件下可按需進行設計
罐體材質	SUS304/316L或其他內襯防腐不銹鋼材料
容器類別	常壓/一類

七、制造和驗收標準：
《鋼制壓力容器》 GB150-2011、HG20584《鋼制化工容器制造技術要求》、HG20583《鋼制化工容器結構設計規定》、HG/T20569《機械攪拌設備》、歐盟現行藥品生產質量管理規范、 客戶需求說明、SFDA 《藥品生產質量管理規范》2010年版、ISO 14644 – 1、《醫藥工業潔凈廠房設計規范》 （GB50457-2008）、GAMP藥品生產自動化管理規范。

八、結晶罐訂購選型需提供參數：
結晶罐設計選型時需明確物料的特性、使用工況、組件配套范圍等，詳細可電詢。
注：上第六項參數表可能會根據物理的性質及實際的使用工況有所調整。

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