一、食品飲料乳化罐 口服攪拌罐 藥物配料罐 設備概述
天興機械專業制造加工該系列嚴格按照SFDA《藥品生產質量管理規范》2010年版規范并結合“用戶需求說明(即user requirement specification,簡稱URS)”方案進行進行設計、確認、制造,以達到無菌操作,無污染風險,易清洗(或易拆洗),易消毒(滅菌)、使用經濟、安全高效等目的。
二、食品飲料乳化罐 口服攪拌罐 藥物配料罐 應用概述
該系列不銹鋼配料罐 食品調配桶 乳化罐為全密封、立式結構的衛生潔凈型容器設備,具有可加熱、冷卻、保溫、攪拌功能。是制藥行業的藥液(如大輸液、針劑)等進行攪拌配料、濃配或稀配的*設備。罐體設有夾層,可通入加熱或冷卻介質分別進行加熱或冷卻,使藥液借助攪拌器的運轉得到充分溶解與調配并均勻*。
三、結構特性
1.可在線CIP清洗、SIP滅菌(121℃/0.1MPa)。
2.按照衛生無菌級要求設計,結構設計人性化,操作方便。
3.適宜的徑高比設計,按工藝定制攪拌裝置,攪拌、調配效率高;攪拌傳動平穩噪音低。
4.內罐體表面鏡面拋光處理(粗糙度Ra≤0.4µm);各進出管口、視鏡、人孔等工藝開孔與內罐體焊接處均采用拉伸翻邊工藝圓弧過渡,光滑易清洗*,保證生產過程的可靠性、穩定性,符合“GMP”等規范要求。
四、主要結構與配置說明
結構形式 | 立式,上下封頭采用橢圓封頭(或蝶形封頭)。 |
夾套形式 | 采用空心夾套、半圓盤管夾套(按需選擇),加熱或冷卻效率高。 |
保溫材料 | 填充珍珠棉或巖棉,具有良好隔熱保溫效果。 |
外飾面筒體 | 采用鏡面拋光或2B原色亞光或2B磨砂面亞光處理,外形美觀、整潔。 |
攪拌裝置 | 采用懸掛無支承座式攪拌器;軸封采用衛生級204型(平衡型)硬質合金機械密封件,耐壓、密封效果好;攪拌槳形式:推進式、槳葉式等。 |
液位計形式 | 玻璃管液位計、靜壓傳感式液位計、超聲波液位計等(供選)。 |
支腳形式 | 可調節三棱錐形式或圓管式。 |
附件配置 | 快開式衛生人孔、窺視燈鏡、溫度計(液晶數顯式或表盤指針式)、無菌空氣呼吸器、CIP清洗器、取樣口、料液進出口、純蒸汽滅菌口、夾套冷熱媒進出口等。
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