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原料藥品設(shè)備發(fā)展與新技術(shù)的介紹

來源:佛山市澳立得包裝機(jī)械有限公司   2024年09月27日 14:39   271

  原料藥品機(jī)械及設(shè)備是中國制藥裝備8大類產(chǎn)品之一,包括反應(yīng)設(shè)備、塔設(shè)備、結(jié)晶設(shè)備、分離設(shè)備、過濾設(shè)備、萃取設(shè)備、蒸餾設(shè)備、換熱器、蒸發(fā)設(shè)備、干燥設(shè)備、篩分設(shè)備、貯存設(shè)備及滅菌設(shè)備。*,我國是原料藥生產(chǎn)大國,但還不是原料藥生產(chǎn)強(qiáng)國。其原因很多,但很重要的一個(gè)原因就是原料藥設(shè)備的生產(chǎn)和新技術(shù)應(yīng)用與水平存在一定差距。所以,要提高我國原料藥生產(chǎn)質(zhì)量水平,除了要從軟硬件上提高生產(chǎn)企業(yè)控制標(biāo)準(zhǔn)外,還應(yīng)根據(jù)化市場新變化,加強(qiáng)原料藥設(shè)備新技術(shù)的應(yīng)用,真正與接軌。
  
  2新技術(shù)應(yīng)用
  
  2.1研究環(huán)保與節(jié)能在2007年3月國家環(huán)保總局公布的6066家工業(yè)污染源重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)中,醫(yī)藥企業(yè)占117家,以發(fā)酵類原料藥生產(chǎn)企業(yè)居多,其中部分企業(yè)因?yàn)榄h(huán)保問題而遭停產(chǎn)[1]。所以,挖潛降耗、提高經(jīng)濟(jì)效益將成為原料藥生產(chǎn)企業(yè)未來一段時(shí)期內(nèi)的重要工作。下面以幾個(gè)實(shí)際應(yīng)用實(shí)例來說明在環(huán)保與節(jié)能方面,原料藥設(shè)備的發(fā)展及其技術(shù)應(yīng)用。
  
  2.1.1凍干設(shè)備2.1.1.1液氮真空冷凍干燥機(jī)凍干機(jī)的制冷系統(tǒng)可以為干燥箱和真空冷凝器提供冷源。其中,以壓縮機(jī)制冷凍干機(jī)較為常見,但其心臟部件壓縮機(jī)常因種種因素而導(dǎo)致很多故障,需要經(jīng)常性的維護(hù)。如今,新型液氮真空冷凍干燥機(jī)解決了這一問題,如圖1所示,其有效地降低了制冷系統(tǒng)的故障概率。
  
  液氮凍干機(jī)是利用液氮作為冷源給系統(tǒng)進(jìn)行制冷的一種凍干機(jī),它與普通凍干機(jī)不同,其冷源為液氮。而空氣中含有78%的氮?dú)猓虼耍旱闹迫∈址奖悖梢哉f是取之不盡的一種環(huán)保能源。另外,由于采用液氮制冷,不再使用壓縮機(jī)和水冷卻器,所以,噪聲低、運(yùn)行可靠,無需心臟部件的維護(hù)保養(yǎng),維修簡單,同時(shí)耗電減少50%以上,這將會(huì)給企業(yè)帶來長遠(yuǎn)的經(jīng)濟(jì)效益。
  
  2.1.1.2凍干設(shè)備的新型滅菌——室溫下的H2O2消毒
  
  為了改善企業(yè)生產(chǎn)線的衛(wèi)生狀況,達(dá)到一定的消毒條件以避免污染,Vapovac消毒設(shè)備公司為凍干設(shè)備提供了一種全新的滅菌工藝[3]——在現(xiàn)有真空系統(tǒng)的作用下,使氣態(tài)H2O2被輸送到凍干機(jī)的管道中,進(jìn)行過氧化氫殺菌消毒。這種工藝與其它消毒工藝的顯著區(qū)別在于,氣態(tài)H2O2滅菌過程是在室溫與真空條件下進(jìn)行的,所以具有如下特點(diǎn):1與其他化學(xué)消毒方法相比,減少了人力,也降低了設(shè)備受到污染的風(fēng)險(xiǎn),并且不產(chǎn)生致癌或者導(dǎo)致基因突變的副產(chǎn)品;2無需超壓防爆容器,相應(yīng)降低了使用投入成本;3無需附加使用任何氣體分布設(shè)備,消毒劑能夠很好地分布在干燥機(jī)各個(gè)死角里,實(shí)現(xiàn)了的消毒工作這是普通的蒸汽消毒所未能實(shí)現(xiàn)的;4與蒸汽消毒相比,降低每個(gè)消毒周期中20%的成本和50%的消毒時(shí)間。
  
  2.1.2干燥設(shè)備2.1.2.1新型螺旋干燥機(jī)——干燥與冷卻的組合
  
  為了能在狹小的空間里實(shí)現(xiàn)對(duì)藥物“干燥+冷卻”的生產(chǎn)工藝,德國heinen公司設(shè)計(jì)生產(chǎn)了一種新型螺旋干燥機(jī),它具有兩套獨(dú)立而又很好協(xié)調(diào)合作的系統(tǒng):*套負(fù)責(zé)干燥過程,第二套負(fù)責(zé)冷卻過程。這樣就使得在整個(gè)持續(xù)的生產(chǎn)過程中,設(shè)備中存在著兩個(gè)*不同的溫度區(qū)域。整個(gè)干燥過程是自下而上地進(jìn)行,而這條自下而上的路徑就是一條螺旋帶。藥物在完成干燥過程之后,在頂端進(jìn)入冷卻區(qū)開始冷卻。藥物的冷卻過程是在冷卻系統(tǒng)的操縱下,從上至下也是以螺旋狀進(jìn)行的。如此,藥物經(jīng)過自下而上的干燥和從上至下的冷卻,zui后離開設(shè)備,被運(yùn)輸?shù)桨b流水線進(jìn)行包裝。在干燥機(jī)中,大部分采用的空氣都會(huì)被整個(gè)過程用作循環(huán)空氣,這樣的做法使得整個(gè)設(shè)備的廢氣排放量被降到zui低,從而地利用了能源。另外,系統(tǒng)處理空氣的整套設(shè)備,包括過濾器、潤濕器、熱交換器、鼓風(fēng)機(jī)、自動(dòng)控制閥門和活性炭過濾器等都是在獨(dú)立的技術(shù)空間內(nèi)操作的,這樣的設(shè)計(jì)減少了間歇和凈化的時(shí)間,也就意味著節(jié)約了生產(chǎn)成本。
  
  2.1.2.2立式全自動(dòng)壓濾機(jī)——過濾分離與干燥的組合隨著產(chǎn)品粒度不斷變細(xì)的趨勢,越來越多的制藥企業(yè)在使用低消耗高產(chǎn)出的工藝,其主要部分之一就是脫水方法的*性,以降低能耗及產(chǎn)品浪費(fèi)和損耗的程度。芬蘭Larox的全自動(dòng)固液分離解決方案顯著降低了能耗、水耗、人力需求和廢水處理費(fèi)用,并提高了產(chǎn)品回收率。Larox立式全自動(dòng)壓濾機(jī)與其他常規(guī)的脫水方式全然不同,它并非采用離心、真空、熱力或其他類似的方法,而是把液壓和可膨脹隔膜組合,使分離力量zui大化,從而以zui小的能耗得到更有效的固液分離效果。與離心機(jī)、真空過濾機(jī)等相比,Larox立式壓濾機(jī)可以大幅提高現(xiàn)有干燥機(jī)處理能力。例如,濾餅水分降低3%就可以使干燥設(shè)備的處理量提高16%。如果無需提高產(chǎn)量的話,可以大幅降低單位干燥能耗費(fèi)用/t產(chǎn)品。
  
  2.2研究安全應(yīng)用在醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)中,許多原料在生產(chǎn)加工前呈粉狀或散裝物料的狀態(tài)。而粉狀物質(zhì)與空氣混合形成的含粉塵混合氣常常是易于爆炸的危險(xiǎn)品。為了防止生產(chǎn)過程中發(fā)生意外事故,不允許有爆燃危險(xiǎn)的原料隨意“流動(dòng)”。真空負(fù)壓輸送系統(tǒng)[6],由于采用了模塊式的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),使用非常靈活,應(yīng)用廣泛。它既可以從筒狀容器中抽取原材料,也可以從集裝容器中向各種不同的工藝設(shè)備輸送原材料,例如,生產(chǎn)開始階段的混合設(shè)備、過濾設(shè)備,充填上料設(shè)備以及壓片和包裝設(shè)備。
  
  模塊式粉質(zhì)原材料真空和壓力運(yùn)輸系統(tǒng),它是由粉質(zhì)原材料運(yùn)輸系統(tǒng)和原料桶清空系統(tǒng)組合在一起的新系統(tǒng),能夠使設(shè)備原材料的裝卸與周圍環(huán)境*隔離。與其他多種不能承受壓力沖擊的隔離系統(tǒng)不同,這一新的“復(fù)式解決方案”能夠用于承受溫度、壓力或者真空負(fù)壓沖擊的反應(yīng)釜中。即使是在有腐蝕性的環(huán)境中使用時(shí),也只需更換一個(gè)耐腐蝕的輸出閥就可以了。
  
  特點(diǎn):1系統(tǒng)*沒有電器部件,因此決不會(huì)因?yàn)殡娀鸹ǘ鸨迹?系統(tǒng)沒有任何旋轉(zhuǎn)零部件,如軸承等,因此,也沒有摩擦,所以不存在由于摩擦生熱引起爆燃爆燒的情況;3可增設(shè)惰性氣體如氮?dú)獗Wo(hù)裝置,以滿足不適合使用標(biāo)準(zhǔn)真空負(fù)壓的輸送設(shè)備;4運(yùn)輸系統(tǒng)和原料桶清空系統(tǒng)組合包含CIP,使原料的裝卸與周圍環(huán)境*隔離;5上料系統(tǒng)模塊式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),能使用戶按需選擇并達(dá)到*配置,防止污染、保障安全。例如,采用真空負(fù)壓輸送裝置可將不同的原材料都輸送到混合器中。
  
  2.3在線技術(shù)應(yīng)用與自動(dòng)化制藥生產(chǎn)過程中的“在線”與生產(chǎn)的實(shí)時(shí)性是分不開的。要真正做到“在線”檢測、控制……,必須依靠自動(dòng)化技術(shù)及其應(yīng)用,以實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)檢測和過程控制等。
  
  2.3.1真正在線的CIP、SIP隨著藥品生產(chǎn)質(zhì)量日趨提高,人們?cè)絹碓阶⒅厮幤飞a(chǎn)過程中每個(gè)工序的可靠性與zui終產(chǎn)品污染物的含量,其中很重要的工序就是設(shè)備清洗及滅菌。而在位清洗CIP和在位滅菌SIP的提出給制藥生產(chǎn)設(shè)備又提出了更高的要求。然而,目前對(duì)有些設(shè)備被稱為帶有CIP或SIP是存在著誤區(qū)或混淆視聽的[7~8],如單有清洗噴頭或單有蒸汽進(jìn)口,而沒有系統(tǒng)設(shè)計(jì);設(shè)計(jì)不合理和沒有控制程序、控制系統(tǒng);沒能根據(jù)URS用戶需求標(biāo)準(zhǔn)做DQ文件支持等。其實(shí)這些都無CIP/SIP意義。真正在線的CIP/SIP應(yīng)具有控制過程、系統(tǒng)設(shè)計(jì),由URS來設(shè)計(jì)確認(rèn)、模擬技術(shù)設(shè)計(jì)確定等。
  
  2.3.2準(zhǔn)確監(jiān)測滅菌過程的溫度為了保證自動(dòng)化生產(chǎn)過程的高質(zhì)量,藥品的生產(chǎn)必須符合非常嚴(yán)格的要求,將由微生物污染帶來的風(fēng)險(xiǎn)降到zui小。而防止污染的關(guān)鍵是對(duì)車間和設(shè)備進(jìn)行定期的清洗和殺菌,通過在線消毒過程,用121~135℃的蒸汽清洗15~30min。但溫度測量必須是衛(wèi)生設(shè)計(jì)的,不允許出現(xiàn)污染積聚物。圖6所示帶有插入式傳感器的標(biāo)準(zhǔn)測量儀表具有的測量效果,但同時(shí)也有幾項(xiàng)重要的缺陷:1必須被焊接到管道系統(tǒng)里,焊接必須被拋光,在大部分細(xì)小的焊點(diǎn)處會(huì)有微小顆粒污染的風(fēng)險(xiǎn);2會(huì)阻礙管道液體的流動(dòng);3會(huì)導(dǎo)致測量值的不一致等。較為理想的解決方案是采用圖7所示管夾式電阻溫度計(jì),它是一種特殊的銀制溫度傳感器,通過持續(xù)的彈力反壓在管路上,被擬合為插入式測量。管夾式電阻溫度計(jì)無需焊接,安裝簡便;測量管道溫度時(shí)不會(huì)影響管道內(nèi)部,不干擾生產(chǎn)過程,能準(zhǔn)確控制溫度,精度高,測量結(jié)果具有較高的可重復(fù)性,且易于清洗死角、費(fèi)用低
  
  2.3.3在線腐蝕檢測——實(shí)現(xiàn)腐蝕的可控性腐蝕是原料藥設(shè)備不可忽視的現(xiàn)象,其每年都會(huì)給企業(yè)帶來不小的經(jīng)濟(jì)損失,僅德國由腐蝕而帶來的經(jīng)濟(jì)損失總額就高達(dá)幾千億歐元。但這些腐蝕損失中的一部分是可以避免的。遺憾的是,在此之前還沒有對(duì)腐蝕程度有一個(gè)明確清晰的等級(jí)劃分,也不能像壓力或溫度那樣直接進(jìn)行測量,其原因就是未建立起有效的腐蝕檢測方法。然而,隨著微電子技術(shù)的不斷發(fā)展,基于“因腐蝕而使電流變化—傳感電極—檢測”原理的SmartCET腐蝕傳感器,可解決問題。該傳感器是美國InterCorr公司的產(chǎn)品,它被視為“電極被腐蝕了的電子部件”。
  
  腐蝕傳感器可實(shí)現(xiàn)如下功能:1的動(dòng)態(tài)計(jì)算。設(shè)備管道腐蝕是一個(gè)動(dòng)態(tài)的變化過程,腐蝕程度不同,系統(tǒng)傳感參數(shù)就不同,從而可通過的計(jì)算實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)測量;2腐蝕孔位置的確定,保證測量的可靠性。孔洞性腐蝕是一種表現(xiàn)方式,它表示在均質(zhì)材料的局部有不均質(zhì)的點(diǎn)。在SmartCET腐蝕傳感檢測技術(shù)中,根據(jù)不同點(diǎn)測定所反饋的信息,可以確定腐蝕點(diǎn)的缺陷結(jié)構(gòu),從而實(shí)現(xiàn)腐蝕孔位置的確定。可見,腐蝕傳感器的使用,可實(shí)現(xiàn)腐蝕的可控性。腐蝕檢測已不再是理論上的科學(xué)技術(shù),而將成為原料藥設(shè)備中實(shí)實(shí)在在的一個(gè)組成部分。
  
  2.3.4工況診斷和監(jiān)控設(shè)備的故障停機(jī)不僅增加生產(chǎn)成本,而且將可能造成整批產(chǎn)品報(bào)廢,為企業(yè)帶來嚴(yán)重的損失。所以,設(shè)備工況診斷和監(jiān)控技術(shù)在制藥等流程工業(yè)生產(chǎn)企業(yè)中的應(yīng)用不斷增多。
  
  工況診斷分析有3個(gè)層次:簡單監(jiān)控故障識(shí)別、定位分析故障位置的分析測定、診斷分析故障界定。例如,對(duì)調(diào)節(jié)閥及設(shè)備管道系統(tǒng)的工況進(jìn)行監(jiān)控,1利用傳感器對(duì)壓力和流量進(jìn)行監(jiān)控;2根據(jù)*層次得出的設(shè)備工作參數(shù)進(jìn)行分析評(píng)判,并進(jìn)行狀態(tài)注釋說明;3所有診斷信息都上傳并予以可視化顯示,便于操作者有目的地采取維護(hù)保養(yǎng)措施。
  
  所以,故障診斷分析系統(tǒng)不只是一個(gè)閃爍發(fā)光的LED二極管系統(tǒng),工況診斷和監(jiān)控技術(shù)將成為原料藥設(shè)備的實(shí)用技術(shù),它可持續(xù)降低設(shè)備整個(gè)壽命周期內(nèi)維護(hù)保養(yǎng)費(fèi)用。同時(shí),也可以保證產(chǎn)品的高質(zhì)量,實(shí)現(xiàn)快速、的維護(hù)保養(yǎng)和維修,提高設(shè)備利用率。
  
  2.4設(shè)計(jì)方法——應(yīng)用模擬技術(shù)、虛實(shí)結(jié)合在當(dāng)今的工業(yè)設(shè)計(jì)中,CAD/CAM/CAE已經(jīng)很普遍,但是模擬技術(shù)、虛擬技術(shù)在原料藥設(shè)備的設(shè)計(jì)和制造中的應(yīng)用卻還有待于進(jìn)一步開發(fā)和深化。事實(shí)上,模擬技術(shù)與虛擬技術(shù)的應(yīng)用,能使原料藥設(shè)備方案的規(guī)劃設(shè)計(jì)者和生產(chǎn)者獲得多方面的收益。
  
  2.4.1虛擬模型——一目了然、適時(shí)檢驗(yàn)空氣壓縮機(jī)產(chǎn)品,虛擬設(shè)計(jì)的空氣壓縮機(jī)。通過交互的虛擬現(xiàn)實(shí)、可視化設(shè)計(jì)過程,使規(guī)劃非常易于理解,提高了規(guī)劃設(shè)計(jì)的質(zhì)量。同時(shí),在進(jìn)行規(guī)劃設(shè)計(jì)時(shí),可進(jìn)行多方案對(duì)比,從中選出*方案。通過虛擬原型、利用詳細(xì)的模塊,可以進(jìn)行虛擬裝配、適時(shí)檢驗(yàn),以檢查各零部件尺寸以及可裝配性,及早地發(fā)現(xiàn)問題,準(zhǔn)確地界定可能出現(xiàn)問題的范圍,及早考慮替代方案,及時(shí)修改錯(cuò)誤,方便安全性能檢測;通過虛擬原型,可以進(jìn)行虛擬試驗(yàn),而不用再去做更多的實(shí)物試驗(yàn),這樣,既節(jié)省了時(shí)間又節(jié)約了費(fèi)用。可見,模擬技術(shù)將逐漸成為設(shè)備規(guī)劃設(shè)計(jì)的重中之重。
  
  2.4.2網(wǎng)絡(luò)化工作方式——事半功倍模擬技術(shù)使得工藝流程具有更好的直觀性,可以更方便地進(jìn)行生產(chǎn)工藝流程分析,因此設(shè)計(jì)者們?cè)谝?guī)劃和設(shè)計(jì)過程中傾向于利用這種“虛擬的現(xiàn)實(shí)場景”與用戶一起進(jìn)行討論。而且,在這種虛擬的現(xiàn)實(shí)世界中也可以檢測未來設(shè)備的性能,對(duì)其進(jìn)行優(yōu)化改進(jìn),以節(jié)約日后的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)和維修時(shí)間。虛擬現(xiàn)實(shí)的智能設(shè)計(jì)軟件能使多位設(shè)計(jì)師同時(shí)參與項(xiàng)目的規(guī)劃設(shè)計(jì),相互交換意見,共同測試設(shè)備,尋找維護(hù)保養(yǎng)戰(zhàn)略。
  
  另外,面向?qū)ο蟮臄?shù)據(jù)模型和模塊化設(shè)計(jì)成為非常有效的整體設(shè)計(jì)技術(shù),集成規(guī)劃設(shè)計(jì)使之很快適應(yīng)不同的應(yīng)用領(lǐng)域。
  
  總之,模擬技術(shù)、虛擬技術(shù)的應(yīng)用,使設(shè)計(jì)—調(diào)試整個(gè)過程更加快速和清晰可讀、項(xiàng)目設(shè)計(jì)修改快速實(shí)現(xiàn)、新設(shè)備設(shè)計(jì)費(fèi)用明顯地降低,其結(jié)果使規(guī)劃項(xiàng)目設(shè)計(jì)速度可提高30%;項(xiàng)目設(shè)計(jì)費(fèi)用可降低40%;項(xiàng)目的投資費(fèi)用可降低30%。
  
  2.5結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)模塊化在醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域,對(duì)新設(shè)備的需求往往是由幾個(gè)因素引起的。首先,生產(chǎn)地域的集中化趨勢日益明顯,隨之而來的是對(duì)一些生產(chǎn)線進(jìn)行必要的重新裝備。其次,含有高活性成分的新藥不斷問世,這也要求對(duì)舊設(shè)備進(jìn)行升級(jí)換代,以適應(yīng)新的生產(chǎn)需要,同時(shí)又能滿足GMP和FDA條例的規(guī)定。制藥工藝的特點(diǎn)、GMP以及新的生產(chǎn)需要,使制藥裝備產(chǎn)品正從簡單的機(jī)電一體化向系統(tǒng)化、模塊化的解決方案發(fā)展,以適應(yīng)用戶的變化和zui快的更新產(chǎn)品。
  
  2.5.1多功能模塊化組合模塊化設(shè)計(jì)是協(xié)調(diào)顧客多樣化需求、實(shí)現(xiàn)快速響應(yīng)并降低產(chǎn)品成本的一種有效方法。M5多功能系統(tǒng),它結(jié)合了醫(yī)藥工業(yè)zui常用的研磨理念,可以在幾分鐘內(nèi)轉(zhuǎn)換成不同功能的研磨機(jī)。
  
  M5多功能系統(tǒng)由標(biāo)準(zhǔn)組件計(jì)量單元、進(jìn)出料單元、CIP單元、控制單元、機(jī)殼結(jié)構(gòu)和功能單元螺旋氣流磨、流化床對(duì)噴氣流磨、沖擊磨/分級(jí)輪組合、超細(xì)分級(jí)機(jī)組成,通過標(biāo)準(zhǔn)組件和不同的功能單元的組合,可構(gòu)成不同功能研磨機(jī)。如標(biāo)準(zhǔn)組件+螺旋氣流磨即可形成螺旋氣流磨機(jī)組合,如圖13所示;標(biāo)準(zhǔn)組件+流化床對(duì)噴氣流磨即可形成流化床對(duì)噴氣流磨機(jī)組合,所示;標(biāo)準(zhǔn)組件+沖擊磨即可形成超細(xì)沖擊磨機(jī)組合。
  
  可見多功能模塊化組合結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)靈活機(jī)動(dòng)、組合快速,并能有效隔離和節(jié)省空間。
  
  2.5.2與工藝相結(jié)合的模塊化隨著GMP貫徹的深入,制藥裝備產(chǎn)品也正從簡單的機(jī)電一體化向與生產(chǎn)工藝操作相結(jié)合的模塊化裝置方向發(fā)展,以提高自身設(shè)備的技術(shù)檔次。
  
  原料藥結(jié)晶設(shè)備,其特點(diǎn)在于攪拌形式是應(yīng)用模塊化方式研發(fā)的:不同的物料類型,攪拌形式也不同,然后通過模塊化設(shè)計(jì),利用流體力學(xué)分析研究,設(shè)計(jì)出特殊構(gòu)造的槳葉,以保障晶體的形成和不破碎,保證設(shè)備的合理性和優(yōu)化性。
  
  為模塊化CIP工作站,是根據(jù)CIP工藝流程通過模塊化設(shè)計(jì)組合而成。其規(guī)格形式多種多樣,涵蓋范圍廣泛,從生物發(fā)酵、中藥材提取、原料藥生產(chǎn)到血液制品設(shè)備均可清洗,為制藥企業(yè)設(shè)備的清洗驗(yàn)證提供了有效保障。
  
  藥物配料系統(tǒng)集成模塊,是將濃配、稀配、過濾、滅菌、潔凈液體的輸送等工序組合在一個(gè)模塊化的裝置上,使系統(tǒng)操作方便、物料密閉運(yùn)行、減少雙向污染、符合GMP要求。
  
  多功能提取濃縮模塊化裝置,它集動(dòng)/靜態(tài)水提取、動(dòng)/靜態(tài)醇提取、熱回流提取、索氏提取、滲流提取、水蒸汽蒸餾提取于一體,可完成多種方式的提取過程,是現(xiàn)代工藝技術(shù)與傳統(tǒng)提取方式相結(jié)合的產(chǎn)物。
  
  總之,與工藝相結(jié)合的模塊化設(shè)計(jì),使系統(tǒng)或裝置能按工藝要求進(jìn)行組合,操作簡化、使用方便,密閉運(yùn)行、防止污染,并能達(dá)到環(huán)保、節(jié)能、符合GMP等要求,是制藥裝備技術(shù)創(chuàng)新的方向。
  
  3結(jié)語
  
  我國加入WTO之后,制藥機(jī)械市場變得更加開放,制藥裝備經(jīng)濟(jì)正在產(chǎn)生深刻的、根本的并富有光明前途的變革與創(chuàng)新。作為中國制藥裝備主要產(chǎn)品之一的原料藥設(shè)備,在這場變革與創(chuàng)新中要獲得令人滿意的發(fā)展,必須符合國家環(huán)保與節(jié)能的導(dǎo)向政策、遵循安全應(yīng)用規(guī)則、努力發(fā)展自動(dòng)化技術(shù)和虛擬技術(shù)的應(yīng)用、實(shí)現(xiàn)模塊化設(shè)計(jì),只有這樣,我國原料藥設(shè)備的發(fā)展才能真正實(shí)現(xiàn)從仿制到自行開發(fā)、再到自主創(chuàng)新,從而與接軌并踏入*技術(shù)行列。

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