1. 目的:建立粉碎機的清潔程序。
2. 范圍:粉碎機。
3. 責任:提取車間粉碎機操作人員、工藝員、車間主任。
4. 操作:
4.1. 粉碎機直接與藥品接觸,其清潔程度直接影響藥品質量,生產完畢后應進行*清潔。
4.2. 生產結束,關掉電源,將生產中所有物料按物料進出站程序送交中間站。
4.3. 掛設備待清潔狀態牌。
4.4. 打開粉碎機,將收料袋、篩網、可拆卸風管等移入清潔間水槽內。
4.5. 向水槽內注入約2/3體積的30~40℃溫水,浸泡10-30min,再用流水分別將收粉袋正反面反復洗滌至收粉袋潔凈;篩網、風管用軟毛刷洗滌致水液澄清。用離子水沖洗三遍。在與粉碎間相同的級別潔凈區內干燥,備用。
4.6. 用潔凈的擦布沾取溫水分別將粉碎機物料進口、粉碎機內腔、物料出口、收粉室反復擦拭至潔凈。
4.7. 用去離子將粉碎機內壁及輸粉管、旋風分離器*擦拭清潔。
4.8. 用潔凈的干毛巾將上述各部位擦干,再用75%的乙醇擦拭清潔。
4.9. 將操作間地面、配電柜、電機及操作柜擦拭干凈。
4.10. 待布袋、篩網干燥后,按與拆卸相反的順序將粉碎機各部位安裝完畢。
4.11. 清掃、沖洗操作間地面至地面無粉塵、積水。
4.12. 填寫清場記錄。
報告車間檢查,合格后掛設備“已清潔”狀態牌