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介質對藥物溶出度實驗的影響
閱讀:1054 發布時間:2019-8-28為什么要對溶出介質進行脫氣?
溶出介質中如果含有溶解的空氣,在測定樣品時,樣品無論是片劑、膠囊的粉末或顆粒都具有孔隙率,孔隙中的空氣就是氣化中心,溶解的空氣會在這些氣化中心大量析出,限制藥物的溶出和水分進入片劑、顆粒的內部。在攪拌過程中,介質中的氣體會產生氣泡,附在吊籃的下面形成張力膜,大幅度降低溶出度,從而影響整個溶出過程,導致測定結果的偏差,無法準確評價制劑的質量,那么在測定前對溶劑進行脫氣處理就變得尤為重要。
目前,《中國藥典》對溶出實驗中所使用的溶出介質已明確提出了脫氣的要求,并推薦了減壓過濾、煮沸、超聲、真空負壓的脫氣方法,另外還有氦氣脫氣裝置等脫氣方法。從脫氣方法的便捷性來說,氦氣脫氣*為便捷,減壓過濾及真空脫氣次之,煮沸的方法則*為繁雜。另外,氦氣脫氣、減壓過濾、真空脫氣均可針對緩沖鹽體系的溶出介質進行脫氣,而煮沸法僅能將純水脫氣后再進行其他溶出介質的配置工作。我公司脫氣儀采用的是采用加熱、循環、抽真空三法合一的真空脫氣方法。其中ZKT-25真空脫氣儀我司根據客戶的溶出實驗的實際需求所開發的一款全新產品,此產品解決了客戶做溶出實驗前較長時間、較復雜的溶出介質制備工作,解放了人工,提高了工作效率,通過輸出的溶出介質品質,保證液相測試結果準確性。
主要特點:
• 外觀簡潔,大氣,所占空間小。操作高度運用了人體工程學技術,操作方便。
• 采用高品質液晶觸摸顯示屏,操作界面采用扁平化設計,時尚、直觀、友好,使用簡便。
• 一鍵進液、脫氣、排液,方便快捷。
• 進液、排液均由流量計計量,精度高。
• 加熱、循環、真空三法合一,實現對溶液的脫氣
• 本設備有預約功能,可以提前處理液體,節省實驗前期準備時間。
• 本設備裝置用智能加熱器,保證排出的液體達到實驗溫度要求。
• 本設備裝置有專業紫外線殺菌裝置,對液體進行滅菌,延長設備的維護周期。
• 可以設置多個使用賬戶,存儲用戶登錄信息及實驗記錄。
對介質進行脫氣選擇一款合適的儀器也非常重要。ZKT-25真空脫氣儀能夠準確的控制溶出介質的溫度,并能夠控制溶出介質所在容器的真空度,達到理想的脫氣效果。可配合溶出儀使用,符合《中國藥典》溶出試驗中對非揮發性溶出介質(或蒸餾水)脫氣的相關要求。