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濟南來寶科學儀器有限公司
主營產品： 生物安全柜生產廠家，高壓蒸汽滅菌器，臺式離心機，卡式滅菌器 |
公司信息
脈動真空滅菌柜常見問題及設備驗證
2016-5-7 閱讀(419)
| 提 供 商 | 濟南來寶科學儀器有限公司 | 資料大小 | 39.5KB |
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| 資料圖片 | 下載次數 | 70次 | |
| 資料類型 | WORD 文檔 | 瀏覽次數 | 419次 |
【詳細說明】
滅菌設備是保證物品無菌的關鍵，是生產優良、、穩定藥品的重要保證，脈動真空滅菌器是近年來國內市場上次、自動化的*滅菌設備的一種。我公司自2005年以來已購進使用10余臺套，現將我們在使用、維護中遇到的問題及解決方案與大家分享，并對滅菌器的滅菌效果和驗證程序、方法作一簡述。
1 脈動真空滅菌器工作原理與特點
1.1 脈動真空滅菌器工作原理
脈動真空式滅菌系統介于滅菌重力轉換式器和高真空式滅菌器之間。其采用蒸汽脈沖方式后，就不需要高真空了。脈動真空滅菌器工作原理如圖1所示。
典型的蒸汽脈沖程序：在連續進蒸汽條件下，抽真空到10.7～13.3 kPa(80～100 mmHg)的壓力，重復2～3 次；或抽真空到10.7～13.3 kPa(80～100 mmHg)的壓力后，進一次蒸汽(一個蒸汽脈沖)，重復2～3次，從而使腔體內反復通入無熱原蒸汽，達到腔內及滅菌物品冷空氣的有效置換，使腔內無冷點。當腔內壓力穩定時，滅菌蒸汽均勻地分布在腔內滅菌物品的有效部位進行*滅菌，保證了滅菌效果。連續進蒸汽有利于防止和降低物品中空氣的殘留量。脈動真空滅菌器腔室中的溫度-壓力曲線如圖2所示。當然，如果因被滅菌物品性質比較特殊而有必要時，可采用3 次以上的蒸汽脈沖和抽真空步驟。制藥企業常用的滅菌器一般屬脈動式滅菌器，滅菌程序完成后，還需檢漏，因此需進行相應的功能設置。
